PHARGALIS™ : Gaz pharmaceutiques
Qualité, Sécurité, Conformité
PHARGALIS™ : l'excellence des gaz pharmaceutiques.
Une qualité certifiée EXCIPACT™ pour une production sans faille, des audits BPF sereins et une gestion fournisseur simplifiée grâce à notre service PHARGALIS™ Smart Quality.
PHARGALIS™ Smart Quality : maîtrise totale, conformité assurée
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Conformité assurée
Les gaz PHARGALIS™ sont conformes aux pharmacopées (EU, US, JP), BPF et BPD excipients et livrés avec un certificat d’analyse. Certifiée EXCIPACT™, la gamme démontre une maîtrise qualité et un respect rigoureux des normes pharmaceutiques. -
Maîtrise des coûts & audits simplifiés
Optimisez temps et coûts d'analyses. Nos CoA et dossier produit facilitent la délégation de contrôle à réception. Réduisez vos audits fournisseur sans compromettre la qualité grâce à notre certification EXCIPACT™. -
Sérénité inégalée
Le service PHARGALIS™ Smart Quality offre une documentation riche et structurée, accessible 24h/24 en ligne. Maîtrisez facilement vos gaz pharmaceutiques et optimisez la préparation de vos audits BPF, avec une information toujours à jour et centralisée.
Nos principaux gaz pharmaceutiques PHARGALIS™
PHARGALIS™ 1 : Azote (N₂) pharmaceutique
L'Azote Pharmaceutique PHARGALIS™ 1 est un gaz inerte essentiel pour la protection des médicaments et principes actifs contre l'oxydation et l'humidité de l'air. Il est largement utilisé pour l'inertage de réacteurs, de cuves de stockage, de lignes de production jusqu’au conditionnement, garantissant ainsi l'intégrité de vos produits. Il est aussi Idéal sous sa forme liquide comme source de froid puissante dans les procédés de lyophilisation ou de réaction à basse température.
| Azote N2 | Technique d'analyse | Specifications |
| Identity | GC-TCD | Azote |
| Purity (N2) | GC-TCD | ≥ 99.5 % |
| Moisture (H2O) | Hygromètre électrolytique | ≤ 67 ppm v/v |
| Oxygen (O2) | Cellule électrochimique | ≤ 5 ppm v/v |
| Carbon monoxide (CO) | Infrarouge | ≤ 5 ppm v/v |
| Carbon dioxide (CO2) | Infrarouge | ≤ 300 ppm v/v |
| Oxygen + Argon (O2 + Ar) | 100%-Purity (GC-TCD) | ≤ 0.5 % |
PHARGALIS™ 2 : Dioxyde de carbone (CO₂) pharmaceutique
Le dioxyde de carbone PHARGALIS™ 2 faisant partie intégrante de PHARGALIS™ Smart Quality, offre des utilisations variées dans la bioproduction et l'industrie pharmaceutique. Il est utilisé pour la régulation du pH pour les cultures cellulaires, la purification et le traitement de certaines matières via la chromatographie supercritique.
| Dioxyde de carbone CO2 | Technique d'analyse | Specifications |
| Identity | Dioxyde de carbone | Dioxyde de carbone |
| Purity (CO2) | GC-TCD | ≥ 99.5 % |
| Moisture (H2O) | Hygromètre électrolytique | ≤ 67 ppm v/v |
| Carbon monoxide (CO) | Cellule électrochimique | ≤ 5 ppm v/v |
| Nitrogen oxides (NO+NO2) | Infrarouge | ≤ 2 ppm v/v |
| Total Sulphur Content (TSC) | Infrarouge | ≤ 1 ppm v/v |
| Ammonia (NH3) | 100%-Purity (GC-TCD) | ≤ 25 ppm v/v |
PHARGALIS™ 3 : Oxygène (O₂) pharmaceutique
L'oxygène pharmaceutique PHARGALIS™ 3, intégré à l'offre PHARGALIS™ Smart Quality est vital pour les procédés nécessitant un apport d'oxygène de haute qualité. Il est notamment utilisé pour la culture cellulaire en incubateurs ou bioréacteurs pour optimiser les rendements. Sa pureté est cruciale pour les applications où l'oxygène est en contact direct avec des médicaments ou des principes actifs, garantissant la sécurité et l'efficacité des traitements.
| Oxygène O2 | Technique d'analyse | Specifications |
| Identity | Analyseur paramagnétique | Oxygène |
| Purity (O2) | Analyseur paramagnétique | ≥ 99.5 % |
| Moisture (H2O) | Hygromètre électrolytique | ≤ 67 ppm v/v |
| Carbon monoxide (CO) | Infrarouge | ≤ 5 ppm v/v |
| Carbon dioxide (CO2) | Infrarouge | ≤ 300 ppm v/v |
Nos autres services
Un large éventail d'applications
Les gaz PHARGALIS™ sont utilisés à toutes les étapes des procédés des productions pharmaceutiques et biopharmaceutiques:
- Pour leur puissance frigorifique: lyophilisation, contrôle de température, refroidissement et surgélation, cryobroyage, transport sous température contrôlée,
- Comme atmosphères de protection: inertage, désoxygénation, conditionnement,
- Comme gaz propulseur.
Inertage avec le gaz de qualité pharmaceutique
- Inertage qualité: L’azote PHARGALIS™ 1 est largement utilisé pour protéger les produits pharmaceutiques très sensibles à l’action de l’oxygène de l’air.
- Inertage sécurité: La présence d’oxygène pendant les processus de fabrication augmente le risque d’inflammabilité. La protection des équipements à l’azote limite les risques d’explosion et/ou d’inflammation.
Cultures cellulaires
Vous voulez éliminer l’incertitude sur les résultats liés aux atmosphères de vos incubateurs et vos bioréacteurs /fermenteurs et garantir que vos installations répondent aux exigences de la Biopharmacie.
Avec nos 3 gaz PHARGALIS™ 1 (N2), 2 (CO2) et 3 (O2), fiabilisez vos cultures cellulaires dès vos essais cliniques.
Tranquilité et flexibilité
- Un service PHARGALIS ™ avancé avec un certificat d’analyse à chaque lot livré et un portail client internet dédié pour accéder facilement aux documents qualité: déclarations de conformité, dossier produit, gestion du changement, télémétrie…
- Des modes d’approvisionnement adaptés à votre consommation : disponibles en bouteilles, cadres ou livrés sous forme liquide, nos produits PHARGALIS™ s’adaptent à l’évolution de votre activité
Un accompagnement pour aller plus loin
Notre service PHARGALIS GIU - “Gas Identification Unit”. A solution made to support our customers during their product identification. An easy, fast and safe way to identify the delivered Phargalis product in Bulk or cylinders.
Fiche produit
Certifié EXCiPACT™
Air Liquide, la première entreprise de gaz industriels à obtenir la certification EXCiPACT™.
Documents de sécurité
Fiches de données de sécurité (FDS)
Trouvez le document de référence PHARGALIS ™ dont vous avez besoin.
Un exemple de notre approche de la maîtrise des risques pour les gaz conditionnés PhargalisTM
- Une ligne de remplissage dédiée.
- Une gamme d’emballages réservée aux applications pharmaceutique d’une couleur spécifique.
- Un emballage dont la propreté intérieur est assurée par:
- Un traitement intérieur initial contre l’humidité.
- Un équipement contre les risques de rétro pollution.
- Un contrôle et un entretien régulier.
- Une combinaison de système de protection et d’inviolabilité.
- Une signalétique complète de l’emballage, des informations qualité et sécurité visibles en permanence.
Avez-vous des questions sur PHARGALIS™ ? Veuillez remplir notre formulaire de contact.
Nos experts vous répondront dans les 24 heures.