PHARGALIS™, het gamma gassen en diensten speciaal voor de farmaceutische en biofarmaceutische industrie
PHARGALIS™: uitmuntendheid op het gebied van farmaceutische gassen.
EXCIPACT™-gecertificeerde kwaliteit voor een vlekkeloze productie, zorgeloze GMP-audits en een vereenvoudigd leveranciersbeheer dankzij onze PHARGALIS™ Smart Quality-service.
PHARGALIS™ Smart Quality: volledige controle, gegarandeerde conformiteit
-
Gegarandeerde naleving
De PHARGALIS™-gassen voldoen aan de farmacopees (EU, VS, JP), de GMP- en BPD-normen voor hulpstoffen en worden geleverd met een analysecertificaat. Het assortiment is EXCIPACT™-gecertificeerd en getuigt van een uitstekende kwaliteitsbeheersing en een strikte naleving van de farmaceutische normen. -
Kostenbeheersing & vereenvoudigde audits
Optimaliseer de tijd en kosten van analyses. Onze CoA’s en productdossiers maken het gemakkelijker om de controle bij ontvangst uit te besteden. Beperk het aantal leveranciersaudits zonder dat dit ten koste gaat van de kwaliteit, dankzij onze EXCIPACT™-certificering. -
Ongeëvenaarde rust
Le service PHARGALIS™ Smart Quality offre une documentation riche et structurée, accessible 24h/24 en ligne. Maîtrisez facilement vos gaz pharmaceutiques et optimisez la préparation de vos audits BPF, avec une information toujours à jour et centralisée.
De PHARGALIS™ reeks farmaceutische gassen
PHARGALIS™ 1: Farmaceutische stikstof (N₂)
Farmaceutische stikstof PHARGALIS™ 1 is een inert gas dat essentieel is voor de bescherming van geneesmiddelen en werkzame stoffen tegen oxidatie en luchtvochtigheid. Het wordt op grote schaal gebruikt voor het inertiseren van reactoren, opslagtanks en productielijnen tot en met de verpakking, waardoor de integriteit van uw producten wordt gewaarborgd. In vloeibare vorm is het ook ideaal als krachtige koelbron bij vriesdroogprocessen of reacties bij lage temperaturen.
| Stikstof N2 | Analysetechniek | Specificaties |
| Identiteit | GC-TCD | Azote |
| Zuiverheid (N2) | GC-TCD | ≥ 99.5 % |
| Vochtigheid (H2O) | Elektrolytische hygrometer | ≤ 67 ppm v/v |
| Zuurstof (O2) | Elektrochemische cel | ≤ 5 ppm v/v |
| Koolmonoxide (CO) | Infrarood | ≤ 5 ppm v/v |
| Kooldioxide (CO2) | Infrarood | ≤ 300 ppm v/v |
| Zuurstof + Argon (O2 + Ar) | 100%-Zuiverheid (GC-TCD) | ≤ 0.5 % |
PHARGALIS™ 2: Koolstofdioxide (CO₂) van farmaceutische kwaliteit
PHARGALIS™ 2-koolstofdioxide, dat een integraal onderdeel vormt van PHARGALIS™ Smart Quality, biedt diverse toepassingen in de bioproductie en de farmaceutische industrie. Het wordt gebruikt voor de regulering van de pH-waarde bij celculturen, en voor de zuivering en behandeling van bepaalde stoffen via superkritische chromatografie.
| Kooldioxide CO2 | Analysetechniek | Specificaties |
| Identiteit | Kooldioxide | Kooldioxide |
| Zuiverheid (CO2) | GC-TCD | ≥ 99.5 % |
| Vochtigheid (H2O) | Elektrolytische hygrometer | ≤ 67 ppm v/v |
| Koolmonoxide (CO) | Elektrochemische cel | ≤ 5 ppm v/v |
| Stikstofoxiden (NO+NO2) | Infrarood | ≤ 2 ppm v/v |
| Totaal zwavelgehalte (TSC) | Infrarood | ≤ 1 ppm v/v |
| Ammoniak (NH3) | 100%-Zuiverheid (GC-TCD) | ≤ 25 ppm v/v |
PHARGALIS™ 3: Farmaceutische zuurstof (O₂)
De farmaceutische zuurstof PHARGALIS™ 3, onderdeel van het PHARGALIS™ Smart Quality-aanbod, is van vitaal belang voor processen waarbij zuurstof van hoge kwaliteit nodig is. Het wordt met name gebruikt voor celkweek in incubatoren of bioreactoren om de opbrengsten te optimaliseren. De zuiverheid ervan is cruciaal voor toepassingen waarbij zuurstof in direct contact komt met geneesmiddelen of werkzame stoffen, waardoor de veiligheid en de doeltreffendheid van de behandelingen worden gewaarborgd.
| Zuurstof O2 | Analysetechniek | Specificaties |
| Identiteit | Paramagnetische analysator | Zuurstof |
| Zuiverheid (O2) | Paramagnetische analysator | ≥ 99.5 % |
| Vochtigheid (H2O) | Elektrolytische hygrometer | ≤ 67 ppm v/v |
| Koolmonoxide (CO) | Infrarood | ≤ 5 ppm v/v |
| Kooldioxide (CO2) | Infrarood | ≤ 300 ppm v/v |
Een brede waaier van toepassingen
PHARGALIS™ gassen worden gebruikt in alle processtadia van de farmaceutische en biofarmaceutische productie:
- Voor hun koelend vermogen: vriesdrogen, temperatuurbeheersing, koelen en vriezen, cryo malen, temperatuur gecontroleerd vervoer,
- Als beschermende atmosferen: inert maken, zuurstofvrij maken, conditioneren,
- Als drijfgas.
Inert maken met gas van farmaceutische kwaliteit
- Kwaliteitsinertie: PHARGALIS™ 1 stikstof wordt veel gebruikt om farmaceutische producten te beschermen die zeer gevoelig zijn voor de inwerking van zuurstof in de lucht.
- Inert makende veiligheid: De aanwezigheid van zuurstof tijdens fabricageprocessen verhoogt het risico van ontvlambaarheid. Stikstofbescherming van de uitrusting beperkt het gevaar van explosie en/of ontbranding.
Celculturen
Je wilt de onzekerheid in de atmosfeer van je incubatoren en bioreactoren/fermentoren uit de weg ruimen en ervoor zorgen dat je installaties voldoen aan de eisen van de biofarmacie.
Met onze 3 PHARGALIS™ gassen 1 (N2), 2 (CO2) en 3 (O2) maak je je celculturen betrouwbaar, meteen vanaf je klinische proeven.
Stil en flexibel
- Een geavanceerde PHARGALIS ™ dienst met een analysecertificaat voor elke geleverde partij en een speciaal internet klantenportaal voor gemakkelijke toegang tot kwaliteitsdocumenten: conformiteitsverklaringen, productdossier, veranderingsbeheer, telemetrie...
- Aan je verbruik aangepaste leveringswijzen: onze PHARGALIS™ producten zijn verkrijgbaar in flessen, frames of worden in vloeibare vorm geleverd, en passen zich aan de evolutie van je activiteit aan.
Steun om verder te gaan
Notre service PHARGALIS GIU - "Gas Identificatie Eenheid". Een oplossing gemaakt om onze klanten te helpen bij hun productidentificatie. Een gemakkelijke, snelle en veilige manier om het geleverde Phargalis product in Bulk of cilinders te identificeren.
Productblad
EXCiPACT™ gecertificeerd
Air Liquide, de eerste fabrikant van industriële gassen die EXCiPACT™ certificering bereikt.
Veiligheidsdocumenten
Veiligheidsinformatiebladen (SDS)
Vind het PHARGALIS ™ referentiedocument dat je nodig hebt.
Een voorbeeld van onze aanpak van risicobeheer voor Phargalis™ verpakte gassen
- Een speciale afvullijn.
- Een assortiment verpakkingen voor farmaceutische toepassingen in een bepaalde kleur.
- Een pakket waarvan de inwendige zuiverheid verzekerd wordt door:
- Een eerste binnenbehandeling tegen vochtigheid.
- Uitrusting tegen de risico's van rugverontreiniging.
- Regelmatige inspectie en onderhoud.
- Een combinatie van bescherming en manipulatiebeveiliging.
- Volledige etikettering van de verpakking, kwaliteits- en veiligheidsinformatie steeds zichtbaar.
Heb je vragen over PHARGALIS™? Vul ons contactformulier in.
Onze experts reageren binnen 24 uur.