Pharma Air Liquide

Conciliez simplicité, sécurité, conformité et maîtrise des coûts avec l’armoire d’identification des gaz à réception, G.I.U (Gas Identification Unit)

 

Gain de temps

  • L’identification par conductivité thermique (TCD) ne prend que cinq minutes. 
  • Elle ne génère pas d'attente de résultats d'analyses complexes.

 

Sécurité et intégrité des prélèvements

  • Un système automatisé avec accès par code personnel via un écran de contrôle.
  • Des connecteurs standardisés, adaptés aux différents types de gaz (liquéfiés ou sous pression) limitant les risques de prélèvements et les incidents de sécurité.
  • Possibilité d’enregistrer des numéros de lots et de les associer au certificat d’analyse du lot livré.
  • Impression et/ou enregistrement du rapport du test d’identification via prise RJ45.

 

Economique

  • Un seul et même système de contrôle pour tous les gaz pharmaceutiques (N2, O2, CO2).
  • L’analyse ne nécessite pas de personnel hautement qualifié ni de préparation de récipients d'échantillonnage ou de gestion d’un étalonnage périodique (le système dispose d'une procédure d'auto-calibrage interne utilisant le gaz du réservoir de stockage en vrac comme gaz de référence).
  • Pas d'investissement : l’armoire d’identification G.I.U est mise à disposition sous contrat de location et entretenue par Air Liquide.
  • Pas de coût d'attente “camion” lors de la livraison, lié à  la disponibilité d’un technicien du site client.

L’armoire d’identification des gaz à réception G.I.U d’ Air Liquide

Avec plus de 20 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, les experts d’Air Liquide ont intégré les exigences pratiques du secteur. Ils sont à votre disposition pour définir avec vous les meilleures solutions de mise en œuvre des gaz pharmaceutiques pour atteindre vos objectifs qualité. Ils vous apporteront aussi les meilleurs conseils pour une mise en œuvre en toute sécurité.

GIU Pharma Air Liquide

Installation complète, clé en main

L'armoire d'identification G.I.U est fournie par Air Liquide sous la forme d’une mise à disposition via un contrat de service comprenant :

  • La fourniture de l’armoire d’identification,
  • Son installation et sa mise en service,
  • La formation des utilisateurs au fonctionnement du système ,
  • La maintenance préventive et curative de l’ensemble

L’installation se fait en extérieur à proximité du point de déchargement du camion de livraison (c.f. plan); l’armoire est protégée par une casquette de protection contre les intempéries. 


Qualification de l’armoire d’identification sur votre site

Chaque armoire d’identification est qualifiée sur site avant sa mise en service initiale. Cette qualification réalisée en présence des services qualité de nos clients comprend les tests de:

  • Qualification de l’Installation - QI.
  • Qualification Opérationnelle - QO.
  • Qualification de la Performance - QP.

Personnes concernées: 

  • Personnel des laboratoires d’analyse physico-chimique ou microbiologique, en développement ou en contrôle qualité, concerné par la surveillance de la qualité des gaz pharmaceutiques,
  • Toute personne concernée par l’utilisation de gaz pharmaceutiques lors de la fabrication ou la mise en place et la qualification d’un système de production / distribution dans un environnement BPF,
  • Personnel de l’assurance qualité.
Pharma Air Liquide

Gamme de gaz pharmaceutiques PHARGALISTM et armoire d’identification G.I.U pour une maîtrise qualité totale 

PhargalisTM est la gamme de produits et services d’Air Liquide dédiée aux marchés pharmaceutiques et biopharmaceutiques.
Gaz d’inertage, gaz propulseur, gaz de conservation ou encore gaz de fermentation, les gaz PhargalisTM  sont en contact avec les médicaments pour de multiples usages.
Les produits PhargalisTM sont conformes aux exigences de pureté /impuretés fixés par les principales Pharmacopées (Européenne, Japonaise et Américaine). Ils sont lotis, tracés et livrés avec un certificat d’analyse par lot.
Notre certification EXCiPACT est la preuve que grâce à l’excellente gouvernance de nos processus internes, nos procédés de production et distribution répondent aux Bonnes Pratiques de fabrication et de distribution.

PhargalisTM Smart Quality
Avec les gaz PhargalisTM  bénéficiez du service Smart Quality: un accès en ligne, 24h/24 aux données qualité et de traçabilité des produits livrés sur votre site.

La gamme de produits et services PhargalisTM vous apporte sécurité et tranquillité et vous donne les moyens de justifier auprès de vos autorités de tutelle de la parfaite traçabilité et de la gestion rigoureuse de vos gaz pharmaceutiques.  

Pharma Air Liquide

Identifier les gaz pharmaceutiques sur la base de leur conductivité thermique 

Principe de mesure

Le Détecteur à conductivité thermique (TCD) ou catharomètre est un détecteur dit “universel” car il permet de détecter, entre autres, toutes les molécules de gaz. Sa méthode de mesure est basée sur la propriété de conductivité thermique des gaz. Chaque gaz a en effet une conductivité thermique typique régie par sa masse molaire et sa viscosité. A une température donnée, la valeur pour chaque type de gaz est sensiblement différente.

Principe de fonctionnement

Le TCD compare la conductivité thermique de deux flux de gaz, le gaz porteur pur (de référence) et l'échantillon passant dans des filaments chauffés électriquement. Les changements de température des fils chauffés sont affectés par la conductivité thermique du gaz qui les entoure. Les changements de cette conductivité thermique sont détectés comme un changement de résistance électrique et sont mesurés.

Paramètres de l’armoire G.I.U

L’armoire d'identification des gaz G.I.U est préconfigurée (réglages d'usine par défaut) pour mesurer les 3 gaz purs suivants : Azote (N2), Oxygène (O2), Dioxyde de carbone (CO2)
Le TCD (détecteur de conductivité thermique) fonctionne à une température constante supérieure à 63 degrés où la conductivité pour chaque type de gaz est sensiblement différente (schéma ci contre).

Données techniques de l’armoire d’identification G.I.U

  Armoire simple Armoire avec toit de protection
Hauteur (m) 0.77 2.2
Largeur (m) 0.61 1.4
Profondeur (m) 0.28 1.2
Poids (kg) 42 68
Electricité 230V, 50Hz, 2-phase 800W
Gaz de référence Azote 70 l/h
Transfert de données Connexion informatique type RJ45 pour imprimante ou PC

 

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