Pharma Equipment Air Liquide

Les avantages du protocole de Qualification des installations de gaz pharmaceutiques d’Air Liquide

 

Sérénité

  • Un protocole conforme aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) qui suit les 4 étapes de qualification de conception, d’installation, opérationnelle et de performance (QC, QI, QO, QP).
  • Une démarche de vérification documentée et validée à chaque étape de réalisation d’une installation
  • De l’installation à la qualification jusqu’à la fourniture de gaz pharmaceutique, Air Liquide vous offre une solution complète clé en main, garantissant la conformité aux BPF tout au long de votre production

 

Gain de temps et économies

  • Un protocole standardisé pour tous les types d’installations et équipements d’Air Liquide utilisés dans l’industrie pharmaceutique permettant de répondre rapidement à toute demande. 
  • Un protocole ne nécessitant pas le recours à la sous-traitance: Air Liquide assure l’installation et sa qualification

 

Sécurité des installations

Les solutions proposées bénéficient toutes du savoir-faire d’Air Liquide en matière d’installations et d’équipements sous pression. La sécurité des procédés des clients fait partie intégrante du système de gestion industrielle du groupe (IMS), déployé depuis plus de 15 ans.

Qualification des installations et équipements de gaz à usages pharmaceutiques

Les prestations de services de Qualification d’Air Liquide permettent de garantir la qualité et la conformité des équipements et des installations de gaz pharmaceutique sur un site de production en suivant un protocole défini et validé avec les clients.

Matériel des gaz purs et mélanges Air Liquide

2 niveaux de prestations de service pour répondre à tous les niveaux d’exigence

  • Prestation de qualification standard
    • Revue de validation de l’installation.
    • Documentation des matériaux et équipements de l’installation.
    • Tests et preuves documentées.
    • Actions correctives en cas d’écart constaté.
    • Validations de la conformité de l’installation aux différentes étapes du protocole.
    • Rapport de validation finale.
  • Prestation de qualification Premium
    • Prestation standard avec validation de chaque étape intermédiaire du protocole (QC, QI, QO, QP) par le client.
  • Options (sur devis)
    • Réalisation d’une analyse complète des spécifications du gaz en sortie de l’installation.
    • Analyses aux points d’utilisation.
    • Prise en compte d’exigences spécifiques des clients.
Pharma Air Liquide

Installations standardisées et conforme aux plus hautes exigences d’Air Liquide en termes de sécurité pharmaceutique et alimentaire

  • Une gamme d’équipements et de matériels dédiés à l’industrie pharmaceutique : centrale CISA Pharma, Détendeurs, Fins de ligne…
  • Des installations standardisées pour les gaz cryogéniques et les gaz sous pression pour chaque usage, industriel, alimentaire ou pharmaceutique .
Bouteilles Phargalis

Conformité de vos installations associée à l’utilisation des gaz pharmaceutiques PhargalisTM

PhargalisTM, la gamme internationale de gaz dédiée à l’industrie pharmaceutique. 

Lorsque l’azote, l’oxygène ou le dioxyde de carbone sont utilisés en contact avec les médicaments ou les principes actifs, ils sont considérés, selon les réglementations européennes comme des matières premières à usage pharmaceutique.
Ils ont le statut d’excipient et sont tracés et livrés avec un certificat d’analyse par lot.

Les gaz de la gamme PhargalisTM sont disponibles sous différentes types d’approvisionnement: sous forme gazeuse en bouteilles et cadres ou sous forme liquide, stockés dans des réservoirs cryogéniques.

Pharma Air Liquide

Notre expertise au service des hauts standards requis par les pharmacopées

  • Plus de 20 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique.
  • Une équipe d’experts locaux dédiés.
  • Une expertise reconnue par des tiers: Certifications ISO 9001, FSSC 22000, ISO 22000, Excipact

Avez-vous des questions sur la qualification des installations de gaz pharmaceutiques? Remplissez notre formulaire de contact

Nos experts vous répondent en moins de 24h
Vous êtes un...
Si vous êtes client, votre numéro de compte nous aide à traiter votre demande plus rapidement.
privacy