Pharma Air Liquide

Combineer eenvoud, veiligheid, naleving en kostenbeheersing met de G.I.U (Gas Identification Unit)

 

Tijdsbesparing

  • Identificatie aan de hand van thermische geleidbaarheid (TCD) duurt slechts vijf minuten.
  • Het wekt geen verwachtingen van ingewikkelde analyseresultaten.

 

Veiligheid en integriteit van collecties

  • Een geautomatiseerd systeem met toegang via persoonlijke code via een controlescherm.
  • Gestandaardiseerde verbindingsstukken, aangepast aan de verschillende soorten gas (vloeibaar of onder druk) beperken het risico van bemonstering en veiligheidsincidenten.
  • Partijnummers kunnen geregistreerd worden en gekoppeld worden aan het analysecertificaat van het geleverde lot.
  • Druk het identificatie testrapport af en/of sla het op via de RJ45 aansluiting.

 

Economisch

  • Een enkel regelsysteem voor alle farmaceutische gassen (N2, O2, CO2).
  • Voor de analyse is geen hoog opgeleid personeel nodig, geen bereiding van monstervaten en geen beheer van periodieke ijking (het systeem heeft een interne zelfkalibratieprocedure waarbij het gas in de bulkopslagtank als referentiegas gebruikt wordt).
  • Geen investering: de G.I.U. identificatiekast wordt geleverd krachtens een huurovereenkomst en onderhouden door Air Liquide.
  • Geen wachtkosten voor een vrachtwagen tijdens de levering, gekoppeld aan de beschikbaarheid van een technicus op het terrein van de klant.

Air Liquide's G.I.U. gasidentificatiekast

Met meer dan 20 jaar ervaring in de farmaceutische industrie hebben de experts van Air Liquide de praktische eisen van de sector geïntegreerd. Zij staan tot uw beschikking om samen met u de beste oplossingen uit te werken voor de toepassing van farmaceutische gassen om uw kwaliteitsdoelstellingen te bereiken. Ze zullen je ook de beste adviezen geven voor een veilige uitvoering.

GIU Pharma Air Liquide

Complete turnkey installatie

De G.I.U. identificatiekast wordt door Air Liquide geleverd in de vorm van een servicecontract dat :

  • De levering van de identificatiekast,
  • De installatie en inbedrijfstelling ervan,
  • Opleiding van gebruikers in de bediening van het systeem,
  • Preventief en curatief onderhoud van het geheel

De installatie gebeurt buiten bij de losplaats van de bestelwagen (zie tekening); de kast wordt beschermd door een beschermkap tegen weersinvloeden.

Kwalificatie van de identificatiekast op je site

Elke identificatiekast wordt ter plaatse gekwalificeerd vóór de eerste ingebruikneming. Deze kwalificatie, die uitgevoerd wordt in aanwezigheid van de kwaliteitsafdelingen van onze klanten, omvat de volgende proeven:

  • Kwalificatie van de installatie - IQ.
  • Operationele Kwalificatie - OQ.
  • Prestatiekwalificatie - PQ.

Betrokken personen:

  • Personeel in fysisch-chemische of microbiologische analyselaboratoria, in ontwikkeling of kwaliteitscontrole, dat zich bezighoudt met de controle van de kwaliteit van farmaceutische gassen,
  • Iedereen die betrokken is bij het gebruik van farmaceutische gassen in de fabricage of bij het opzetten en kwalificeren van een productie- / distributiesysteem in een GMP omgeving,
  • Personeel voor kwaliteitszorg.
Pharma Air Liquide

PHARGALISTM reeks farmaceutische gassen en G.I.U. identificatiekast voor totale kwaliteitscontrole

PhargalisTM is de reeks producten en diensten van Air Liquide die gericht is op de farmaceutische en biofarmaceutische markten.
Inert makende gassen, drijfgassen, conserveringsgassen of fermentatiegassen, PhargalisTM gassen komen in contact met geneesmiddelen voor meervoudig gebruik.
PhargalisTM producten voldoen aan de zuiverheid/zuiverheidseisen van de voornaamste farmacopees (Europese, Japanse en Amerikaanse). Ze worden geëtiketteerd, getraceerd en geleverd met een analysecertificaat per partij.
Onze EXCiPACT certificering is het bewijs dat onze productie- en distributieprocessen, dankzij het uitstekende beheer van onze interne processen, voldoen aan de Goede Productie- en Distributiepraktijken.

Phargalis™ Slimme Kwaliteit
Met PhargalisTM gassen profiteer je van de Smart Quality dienst: 24 uur per dag online toegang tot kwaliteits- en traceerbaarheidsgegevens van producten die op je site geleverd worden.

De PhargalisTM producten en diensten geven je zekerheid en gemoedsrust en verschaffen je de middelen om tegenover de regelgevende instanties de perfecte traceerbaarheid en het strenge beheer van je farmaceutische gassen te rechtvaardigen.

Pharma Air Liquide

Farmaceutische gassen identificeren op basis van hun thermische geleidbaarheid

Meetprincipe

De thermische geleidbaarheidsdetector (TCD) of catharometer is een zogenaamde "universele" detector, omdat hij onder andere alle gasmoleculen kan detecteren. De meetmethode is gebaseerd op de thermische geleidbaarheid van gassen. Elk gas heeft een typische thermische geleidbaarheid die bepaald wordt door zijn molaire massa en viscositeit. Bij een gegeven temperatuur is de waarde voor elk soort gas beduidend verschillend.

Hoe het werkt

De TCD vergelijkt de thermische geleidbaarheid van twee gasstromen, het zuivere dragergas (referentie) en het monster dat door elektrisch verwarmde filamenten gaat. Veranderingen in de temperatuur van de verwarmde draden worden beïnvloed door de thermische geleidbaarheid van het omringende gas. Veranderingen in deze thermische geleidbaarheid worden waargenomen als een verandering in de elektrische weerstand en worden gemeten.

G.I.U. kast parameters

De G.I.U. gasidentificatiekast is voorgeconfigureerd (fabrieksinstellingen) om de volgende 3 zuivere gassen te meten: Stikstof (N2), Zuurstof (O2), Koolstofdioxide (CO2)
De TCD (Thermische Geleidbaarheidsdetector) werkt bij een constante temperatuur boven de 63 graden, waar de geleidbaarheid voor elk soort gas beduidend anders is (zie diagram).

Technische gegevens van de G.I.U. identificatiekast

  Enkele kast Kast met beschermend dak
Hoogte (m) 0.77 2.2
Breedte (m) 0.61 1.4
Diepte (m) 0.28 1.2
Gewicht (kg) 42 68
Elektriciteit 230V, 50Hz, 2-fase 800W
Referentiegas Stikstof 70 l/h
Gegevensoverdracht RJ45 type computeraansluiting voor printer of PC

 

Heb je vragen over de identificatie van binnenkomende gassen? Vul ons contactformulier in

Onze experts antwoorden je binnen 24 uur