Pharma Equipment Air Liquide

De voordelen van Air Liquide's protocol voor de kwalificatie van farmaceutische gasinstallaties

 

Sereniteit

  • Een protocol dat voldoet aan de goede fabricagemethoden (GMP) volgt de 4 stadia van ontwerp, installatie, bedrijfskwalificatie en prestatiekwalificatie (QC, IQ, OQ, PQ).
  • Een gedocumenteerd en gevalideerd verificatieproces in elk stadium van het installatieproces
  • Van installatie tot kwalificatie en levering van farmaceutische gassen, Air Liquide biedt u een complete kant-en-klare oplossing, die GMP naleving tijdens uw hele productie garandeert

 

Tijd- en kostenbesparingen

  • Een gestandaardiseerd protocol voor alle soorten Air Liquide installaties en apparatuur die in de farmaceutische industrie gebruikt worden, zodat snel op elk verzoek gereageerd kan worden.
  • Een protocol dat geen onderaanneming vereist: Air Liquide zorgt voor de installatie en de kwalificatie ervan

 

Veiligheid van de voorzieningen

De aangeboden oplossingen profiteren alle van Air Liquide's know-how in drukinstallaties en apparatuur. De veiligheid van de processen van de klanten is een integraal deel van het Industrieel Beheer Systeem (IMS) van de Groep, dat al meer dan 15 jaar wordt toegepast.

Kwalificatie van gasinstallaties en -apparatuur voor farmaceutisch gebruik

De kwalificatiediensten van Air Liquide garanderen de kwaliteit en conformiteit van uitrusting en installaties voor farmaceutische gassen op een productieplaats door een protocol te volgen dat met de klanten is vastgesteld en gevalideerd.

Matériel des gaz purs et mélanges Air Liquide

2 niveaus van dienstverlening om aan alle eisen te voldoen

  • Standaard kwalificatiedienst
    • Beoordeling van de validatie van de installatie.
    • Documentatie van materialen en uitrusting in de installatie.
    • Tests en gedocumenteerd bewijsmateriaal.
    • Corrigerende maatregelen in geval van afwijking.
    • Validaties van de conformiteit van de installatie met de verschillende stadia van het protocol.
    • Definitief valideringsrapport.
  • Premium kwalificatiedienst
    • Standaard dienstverlening met validatie van elke tussenstap van het protocol (QC, IQ, OQ, PQ) door de cliënt.
  • Opties (op aanvraag)
    • Het uitvoeren van een volledige analyse van de gasspecificaties bij de uitlaat van de installatie.
    • Analyses op de plaats van gebruik.
    • Rekening houden met specifieke eisen van de klant.
Pharma Air Liquide

Gestandaardiseerde installaties die voldoen aan Air Liquide's hoogste eisen op het gebied van farmaceutische en voedselveiligheid

  • Een gamma van apparatuur en materialen gewijd aan de farmaceutische industrie: CISA Pharma installatie, regulatoren, apparatuur voor het einde van de lijn...
  • Gestandaardiseerde installaties voor cryogene en persgassen voor elk doel, of het nu industrie, voeding of farmaceutica is.
Bouteilles Phargalis

Conformiteit van je installaties in verband met het gebruik van Phargalis™ farmaceutische gassen

Phargalis™, de internationale reeks gassen voor de farmaceutische industrie.

Wanneer stikstof, zuurstof of kooldioxide gebruikt worden in contact met geneesmiddelen of actieve bestanddelen, worden ze volgens de Europese voorschriften beschouwd als grondstoffen voor farmaceutisch gebruik.
Ze hebben de status van hulpstof en worden getraceerd en geleverd met een analysecertificaat per partij.

De Phargalis™ reeks gassen is verkrijgbaar in verschillende leveringsvormen: in gasvorm in cilinders en frames, of in vloeibare vorm, opgeslagen in cryogene tanks.

Pharma Air Liquide

Onze deskundigheid in het voldoen aan de hoge eisen van de farmacopees

  • Meer dan 20 jaar ervaring in de farmaceutische industrie.
  • Een team van toegewijde plaatselijke deskundigen.
  • Door derden erkende expertise: ISO 9001, FSSC 22000, ISO 22000, Excipact certificeringen

Heb je vragen over de kwalificatie van farmaceutische gasinstallaties? Vul ons contactformulier in

Onze experts antwoorden je binnen 24 uur